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Achtung, Rückruf: Sicherheitsmängel bei Automatisierten Externen Defibrillatoren (AED) der Marke Telefunken

Gesundheit & Medizin

Achtung, Rückruf: Sicherheitsmängel bei Automatisierten Externen Defibrillatoren (AED) der Marke Telefunken

Das Baden-Württembergische Gesundheitsministerium warnt vor der Nutzung von Defibrillatoren eines niederländischen Herstellers.

Ein AED eines anderen Herstellers.

Ein AED (Automatisierter Externer Defibrillator) eines anderen Herstellers. (Symbolbild: Shutterstock)

Das Baden-Württembergische Ministerium für Soziales und Integration hat auf Sicherheitsrisiken durch Defibrillatoren der Marke Telefunken AED Modell FA1 und HR1 (niederländischer Hersteller: Defiteq International B.V. bzw. GGT Holding B.V.) aufmerksam gemacht. Es wird allen Betreibern geraten, die Defibrillatoren auszutauschen und nicht mehr für die Anwendung bereitzustellen.

Funktionalität und Sicherheit ist nicht gewährleistet

Der niederländische Hersteller Defiteq International B.V. bringt demnach Defibrillatoren der Marke Telefunken AED Modell FA1 und HR1 seit Juli 2016 ohne gültiges CE-Zeichen unrechtmäßig auf dem EU-Markt in Verkehr. Es muss davon ausgegangen werden, dass auch Ersatzteile und Zubehör wie Batterien und Elektroden der genannten Produkte betroffen sind. Die Funktionalität und Sicherheit bei der Nutzung der Defibrillatoren ist nicht sichergestellt. Seitens der niederländischen Überwachungsbehörde wurde dem Hersteller ein Rückruf der betroffenen Modelle angeordnet. Es liegen derzeit jedoch keine lückenlosen Informationen über den Vertrieb der Geräte vor.

Defibrillatoren werden zur Notfallbehandlung von Herzproblemen eingesetzt. Diese Geräte werden häufig im öffentlichen Raum zur Verfügung gestellt, werden allerdings auch an Privatpersonen vermietet. Bei Fragen wenden Sie sich bitte per E-Mail an das Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung unter medizinprodukte@ms.niedersachsen.de.

(RP/PM)

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